據(jù)日媒報道，日本厚生勞動省計劃最早于9月內(nèi)批準用于治療輕度和中度新冠患者的點滴注射藥“Sotrovimab”。英國葛蘭素史克（GSK）9月6日在日本申請了簡化審批流程的特例批準。如果基于日本《醫(yī)藥品醫(yī)療器械法》（原藥事法）批準進行生產(chǎn)和銷售，該藥將成為繼日本中外制藥的抗體雞尾酒療法“Ronapreve”之后用于輕中度新冠的第2種點滴注射藥。
負責新冠疫情對策的日本經(jīng)濟財政再生相西村康稔在9月12日NHK播出的節(jié)目中表示“最早將于9月批準新的中和抗體藥，我聽說厚生勞動省正在進行審批”。
Sotrovimab由葛蘭素史克與美國Vir Biotechnology共同開發(fā)。擬對不需要采用氧氣療法的輕中度患者在高齡及肥胖等重癥化風險較高的情況下使用。該藥在海外進行了約1000人參加的臨床試驗。報告顯示，到用藥第29天為止，住院和死亡風險降低了79％。
之前在2月14日，日本厚生勞動省批準使用美國輝瑞制藥有限公司和德國生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗。
美國輝瑞制藥有限公司與德國生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗。（新華社發(fā)，德國生物新技術(shù)公司供圖）
5月21日，日本厚生勞動省發(fā)表聲明稱，正式批準莫得納、阿斯利康新冠疫苗在日本使用許可。
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