科興疫苗加入新加坡國家疫苗接種計劃常見疑問解答

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  Sinovac Covid-19 疫苗將被納入新加坡國家疫苗接種計劃,以滿足 18 歲及以上無法或不愿接種 Pfizer-BioNTech 或 Moderna mRNA 疫苗的個人。

  新加坡衛(wèi)生部表示,一個人需要接種三劑科興疫苗才能被視為完全接種疫苗。第二劑應在第1劑后 28 天接種,而第三劑應在第二劑后 90 天接種。

  衛(wèi)生科學局 (Health Sciences Authority‘s,HSA) 表示,考慮到新加坡的公共衛(wèi)生需求,將非 mRNA 疫苗作為醫(yī)學上不適合接種 mRNA 疫苗的個人的一種選擇,對它進行了仔細和徹底的審查。

  以下是有關科興疫苗的一些常見問題。

  科興疫苗的功效是什么?

  A:疫苗效力是指在臨床試驗的受控條件下,疫苗預防疾病的程度。

  在巴西進行的一項研究表明,疫苗針對非 Delta 變體的有效性為 51%,符合世界衛(wèi)生組織 (WHO) 為緊急使用清單設定的 50% 閾值。這意味著,與同等規(guī)模的未接種疫苗的人群相比,接種疫苗的人群中有癥狀的 Covid-19 疾病減少了 51%。

  HSA 的臨床審查主要基于這些數(shù)據(jù)。該機構(gòu)還審查了臨床前研究、人體志愿者臨床試驗、制造和質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),以及來自智利現(xiàn)實世界有效性研究的補充數(shù)據(jù)。

  智利的這項研究涉及超過 1000 萬名 16 歲及以上的參與者。根據(jù)該研究,截至今年 5 月,科興疫苗對 Alpha 和 Gamma 變體的有效性為 66%。

  該研究還表明,科興疫苗對其他 Covid-19 疾。ㄈ缱≡、入住重癥監(jiān)護室和死亡)提供了 86% 以上的保護。

  目前研究缺乏關于該疫苗對 Delta 變體的保護作用的數(shù)據(jù),以及其對免疫功能低下患者和患有糖尿病、心血管疾病和癌癥等并發(fā)癥患者有效性的數(shù)據(jù)。

  為什么需要三劑?

  A:科興疫苗接種專家委員會表示,雖然科興并未申請三劑方案的Pandemic Special Access Route(PSAR) 授權,但有證據(jù)表明,需要在第二劑疫苗接種后的3至6個月再接種第三劑疫苗,以提高抗體水平。

  這與世衛(wèi)組織戰(zhàn)略咨詢專家組的建議相一致,即為60歲及以上的人接種第三劑初級疫苗。

  也有類似的證據(jù)表明,國藥集團疫苗的抗體水平在兩劑后也會下降,而第三劑的抗體水平則大幅上升。

  符合接種mRNA 疫苗的條件,但選擇國藥集團疫苗作為其主要系列疫苗接種的個人,被強烈建議在其主要系列疫苗的第三次接種時接種 mRNA 疫苗。

  如果他們拒絕,則應該在接種第二劑疫苗的三個月后,接種第三劑國藥集團疫苗,以完成初級疫苗接種。

  科興的安全性如何?

  A:HSA 表示,根據(jù)迄今為止的臨床試驗數(shù)據(jù),科興疫苗的安全性總體與用于預防其他疾病的注冊疫苗一致。

  一些常見的副作用可能包括頭痛、注射部位反應、肌肉疼痛和接種疫苗后的全身不適。這些癥狀通常是與疫苗接種有關的反應,是身體建立針對 Covid-19 免疫力的自然反應的一部分。這些副作用通常會在幾天內(nèi)自行消退。

  科興嚴重過敏反應的發(fā)生率是多少?

  HSA 表示,截至10 月 18 日,嚴重過敏反應的發(fā)生率為 0.003%!芭c所有疫苗一樣,一小部分易感人群在接種疫苗后會出現(xiàn)嚴重的過敏反應!

  他們包括有過敏史(迅速發(fā)生嚴重過敏反應)或?qū)σ呙绯煞诌^敏的人。如果出現(xiàn)嚴重過敏反應,應立即就醫(yī)。對第1劑疫苗出現(xiàn)過敏反應或嚴重過敏反應的人,也不應接種第二劑疫苗。

  HSA 表示,由于數(shù)據(jù)不足,無法對孕婦、嚴重免疫缺陷人群、有合并發(fā)癥的人和 18 歲人群使用疫苗提出建議。

  為什么 HSA 授予科興疫苗 PSAR 臨時授權?

  HSA 表示,鑒于緊迫的公共衛(wèi)生需求,該疫苗滿足了疫情期間使用的最低技術要求。

  它補充說,它將繼續(xù)積極審查不斷變化的疫苗有效性和安全性數(shù)據(jù),以確保疫苗的好處大于已知風險。

  HSA也指出,PSAR臨時授權也可以隨時終止;例如,如果新數(shù)據(jù)表明收益不再大于風險。

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