科興疫苗加入新加坡國家疫苗接種計劃常見疑問解答

　　Sinovac Covid-19 疫苗將被納入新加坡國家疫苗接種計劃，以滿足 18 歲及以上無法或不愿接種 Pfizer-BioNTech 或 Moderna mRNA 疫苗的個人。

　　新加坡衛(wèi)生部表示，一個人需要接種三劑科興疫苗才能被視為完全接種疫苗。第二劑應在第1劑后 28 天接種，而第三劑應在第二劑后 90 天接種。

　　衛(wèi)生科學局 (Health Sciences Authority‘s，HSA) 表示，考慮到新加坡的公共衛(wèi)生需求，將非 mRNA 疫苗作為醫(yī)學上不適合接種 mRNA 疫苗的個人的一種選擇，對它進行了仔細和徹底的審查。

　　以下是有關科興疫苗的一些常見問題。

　　科興疫苗的功效是什么？

　　A：疫苗效力是指在臨床試驗的受控條件下，疫苗預防疾病的程度。

　　在巴西進行的一項研究表明，疫苗針對非 Delta 變體的有效性為 51%，符合世界衛(wèi)生組織 (WHO) 為緊急使用清單設定的 50% 閾值。這意味著，與同等規(guī)模的未接種疫苗的人群相比，接種疫苗的人群中有癥狀的 Covid-19 疾病減少了 51%。

　　HSA 的臨床審查主要基于這些數(shù)據(jù)。該機構(gòu)還審查了臨床前研究、人體志愿者臨床試驗、制造和質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，以及來自智利現(xiàn)實世界有效性研究的補充數(shù)據(jù)。

　　智利的這項研究涉及超過 1000 萬名 16 歲及以上的參與者。根據(jù)該研究，截至今年 5 月，科興疫苗對 Alpha 和 Gamma 變體的有效性為 66%。

　　該研究還表明，科興疫苗對其他 Covid-19 疾�。ㄈ缱≡�、入住重癥監(jiān)護室和死亡）提供了 86% 以上的保護。

　　目前研究缺乏關于該疫苗對 Delta 變體的保護作用的數(shù)據(jù)，以及其對免疫功能低下患者和患有糖尿病、心血管疾病和癌癥等并發(fā)癥患者有效性的數(shù)據(jù)。

　　為什么需要三劑？

　　A：科興疫苗接種專家委員會表示，雖然科興并未申請三劑方案的Pandemic Special Access Route（PSAR) 授權，但有證據(jù)表明，需要在第二劑疫苗接種后的3至6個月再接種第三劑疫苗，以提高抗體水平。

　　這與世衛(wèi)組織戰(zhàn)略咨詢專家組的建議相一致，即為60歲及以上的人接種第三劑初級疫苗。

　　也有類似的證據(jù)表明，國藥集團疫苗的抗體水平在兩劑后也會下降，而第三劑的抗體水平則大幅上升。

　　符合接種mRNA 疫苗的條件，但選擇國藥集團疫苗作為其主要系列疫苗接種的個人，被強烈建議在其主要系列疫苗的第三次接種時接種 mRNA 疫苗。

　　如果他們拒絕，則應該在接種第二劑疫苗的三個月后，接種第三劑國藥集團疫苗，以完成初級疫苗接種。

　　科興的安全性如何？

　　A：HSA 表示，根據(jù)迄今為止的臨床試驗數(shù)據(jù)，科興疫苗的安全性總體與用于預防其他疾病的注冊疫苗一致。

　　一些常見的副作用可能包括頭痛、注射部位反應、肌肉疼痛和接種疫苗后的全身不適。這些癥狀通常是與疫苗接種有關的反應，是身體建立針對 Covid-19 免疫力的自然反應的一部分。這些副作用通常會在幾天內(nèi)自行消退。

　　科興嚴重過敏反應的發(fā)生率是多少？

　　HSA 表示，截至10 月 18 日，嚴重過敏反應的發(fā)生率為 0.003%�！芭c所有疫苗一樣，一小部分易感人群在接種疫苗后會出現(xiàn)嚴重的過敏反應�！�

　　他們包括有過敏史（迅速發(fā)生嚴重過敏反應）或?qū)σ呙绯煞诌^敏的人。如果出現(xiàn)嚴重過敏反應，應立即就醫(yī)。對第1劑疫苗出現(xiàn)過敏反應或嚴重過敏反應的人，也不應接種第二劑疫苗。

　　HSA 表示，由于數(shù)據(jù)不足，無法對孕婦、嚴重免疫缺陷人群、有合并發(fā)癥的人和 18 歲人群使用疫苗提出建議。

　　為什么 HSA 授予科興疫苗 PSAR 臨時授權？

　　HSA 表示，鑒于緊迫的公共衛(wèi)生需求，該疫苗滿足了疫情期間使用的最低技術要求。

　　它補充說，它將繼續(xù)積極審查不斷變化的疫苗有效性和安全性數(shù)據(jù)，以確保疫苗的好處大于已知風險。

　　HSA也指出，PSAR臨時授權也可以隨時終止；例如，如果新數(shù)據(jù)表明收益不再大于風險。