好消息！中國(guó)科興新冠疫苗獲WHO審批！

　　世界衛(wèi)生組織1日宣布，由中國(guó)北京科興中維生物技術(shù)有限公司研發(fā)的新冠滅活疫苗“克爾來(lái)�！闭�式通過(guò)世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證，消息一公布引發(fā)外媒高度關(guān)注。路透社1日發(fā)文指出，科興疫苗獲世衛(wèi)緊急授權(quán)，為貧窮國(guó)家使用第二種中國(guó)疫苗鋪平了道路。

　　“世衛(wèi)組織將科興疫苗列入緊急使用清單向國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)出產(chǎn)品安全性和有效性的信號(hào)�！甭吠干绶Q，這將使科興疫苗被納入到新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃（COVAX）中來(lái)，該計(jì)劃旨在為貧窮國(guó)家提供疫苗。目前，貧窮國(guó)家正面臨嚴(yán)重的疫苗供應(yīng)問(wèn)題。

　　報(bào)道提到，世衛(wèi)組織技術(shù)咨詢小組于5月5月開(kāi)始召開(kāi)會(huì)議，在審查科興疫苗安全性和有效性的最新臨床數(shù)據(jù)，以及該公司的生產(chǎn)實(shí)踐后，做出這一決定。世界衛(wèi)生組織的獨(dú)立專家小組在聲明中指出，建議18歲及以上成年人接種科興疫苗，且沒(méi)有年齡上限，因?yàn)閿?shù)據(jù)表明，它對(duì)老年人可能有保護(hù)作用。

　　繼5月7日，中國(guó)國(guó)藥新冠疫苗獲批后，科興疫苗是第八種獲得世衛(wèi)組織緊急授權(quán)的新冠疫苗，也是中國(guó)公司開(kāi)發(fā)的第二種新冠疫苗。此外，康希諾公司生產(chǎn)的第三款中國(guó)新冠疫苗已提交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

　　“在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示出廣泛的有效率之后，此次獲得認(rèn)可對(duì)科興疫苗是一個(gè)巨大推動(dòng)�！甭吠干缭谖哪┲赋觯�目前，國(guó)藥和科興疫苗不僅在中國(guó)國(guó)內(nèi)部署，也出口到了許多國(guó)家，特別是亞洲、非洲和拉丁美洲。

　　科興新冠疫苗由北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制，于2020年10月10日正式向WHO提交納入緊急使用清單申請(qǐng)；2021年2月，WHO檢查組對(duì)科興新冠疫苗生產(chǎn)線進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查；2021年4月29日，WHO免疫戰(zhàn)略咨詢專家組對(duì)科興新冠疫苗進(jìn)行了系統(tǒng)審查，并對(duì)其在人群中的使用得出結(jié)論：整體上，使用科興新冠疫苗的收益大于已知風(fēng)險(xiǎn)，推薦使用；當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月1日，世衛(wèi)組織（WHO）宣布，北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新冠滅活疫苗通過(guò)了評(píng)審。

　　據(jù)世衛(wèi)組織官網(wǎng)報(bào)道，緊急使用清單始于埃博拉疫情，當(dāng)時(shí)的名稱是緊急使用評(píng)估清單（Emergency Use Assessment and Listing，EUAL）。2017年5月，世衛(wèi)組織將EUAL簡(jiǎn)化為EUL。

　　作為世衛(wèi)組織在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中為評(píng)估新衛(wèi)生產(chǎn)品的適用性所形成的機(jī)制，該清單設(shè)立的目的是盡快提供藥物、疫苗和診斷工具。

　　全球新冠疫情暴發(fā)后，WHO修訂了緊急使用程序指南，通過(guò)EUL評(píng)審成為各國(guó)為“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”（COVAX）提供疫苗的先決條件。

　　評(píng)估過(guò)程中，世衛(wèi)組織會(huì)對(duì)疫苗第二階段末期和第三階段臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及關(guān)于安全性、有效性、質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的大量額外數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格審查。

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須承諾繼續(xù)生成數(shù)據(jù)，直至疫苗得到完全許可和世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證。世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證程序?qū)⒁詽L動(dòng)方式評(píng)估疫苗試驗(yàn)和部署產(chǎn)生的更多臨床數(shù)據(jù)，確保疫苗達(dá)到必要的質(zhì)量、安全性和有效性標(biāo)準(zhǔn)，從而擴(kuò)大疫苗供應(yīng)。