合作研發(fā)疫苗進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)，新加坡首款本國(guó)疫苗將問(wèn)世

　　一款由本地注資和參與研發(fā)的冠病疫苗，已經(jīng)完成對(duì)580名美國(guó)和本地受試者的第二期臨床試驗(yàn)，九成在注射一劑疫苗的28天后產(chǎn)生了抗體，免疫T細(xì)胞也比其他信使核糖核酸疫苗高出8倍至16倍。

　　公司準(zhǔn)備在高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)開展第三期臨床試驗(yàn)，并備產(chǎn)1000萬(wàn)劑疫苗，預(yù)計(jì)年底獲緊急批準(zhǔn)后就可投放市場(chǎng)。

　　ARCT-021疫苗

　　ARCT-021疫苗由這家納斯達(dá)克上市公司和杜克—新加坡國(guó)立大學(xué)醫(yī)學(xué)院合作研發(fā)，并獲新加坡經(jīng)濟(jì)發(fā)展局4500萬(wàn)美元資助。

　　美國(guó)生物科技公司Arcturus Therapeutics總裁兼首席執(zhí)行官約瑟夫·佩恩（Joseph Payne）說(shuō)，

　　“根據(jù)杜克—國(guó)大醫(yī)學(xué)院研究，比起輝瑞（Pfizer-BioNTech）和莫德納（Moderna）的信使核糖核酸（mRNA）疫苗，ARCT-021疫苗有自我復(fù)制的能力，注射者體內(nèi)免疫T細(xì)胞比其他mRNA疫苗高出8倍至16倍。這項(xiàng)技術(shù)也能比較準(zhǔn)確地模擬病毒的入侵，因此讓注射者有更強(qiáng)的免疫反應(yīng)�！�

　　至于更強(qiáng)的T細(xì)胞反應(yīng)是否能提供更強(qiáng)烈或是更持久的保護(hù)，甚至能對(duì)抗變種毒株，公司還在研究。

　　佩恩也解釋，mRNA技術(shù)的好處是這種基因組成部分可以人造，可根據(jù)變種毒株調(diào)整mRNA的基因表達(dá)，從而達(dá)到刺激人體對(duì)變種毒株產(chǎn)生反應(yīng)的效果。

　　二期臨床試驗(yàn)

　　第二期臨床試驗(yàn)有106人來(lái)自新加坡，他們從未感染冠病。第二期結(jié)果顯示，疫苗安全性和效能和第一期相似，注射一劑5微克疫苗的28天后，大多數(shù)受試者都能測(cè)出抗體。

　　由于美國(guó)的接種已上軌道，公司得另找病毒仍然肆虐的國(guó)家展開第三期臨床試驗(yàn)，這樣才能在接種和無(wú)接種人群之間作染病比率的對(duì)比。

　　佩恩透露，他們把目標(biāo)投向拉丁美洲、東歐、中東和東南亞等地區(qū)，一旦取得批準(zhǔn)，就馬上對(duì)外公布試驗(yàn)地點(diǎn)。

　　三期臨床試驗(yàn)

　　第三期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)需要1萬(wàn)5000人。

　　根據(jù)計(jì)算，一個(gè)國(guó)家冠病發(fā)病率若是1％，臨床試驗(yàn)需要三個(gè)半月。佩恩指出，一些國(guó)家的發(fā)病率達(dá)到4％，試驗(yàn)有望能以快四倍的時(shí)間進(jìn)行，并在一個(gè)月內(nèi)完成。一旦有了安全性和效用數(shù)據(jù)，公司會(huì)立即申請(qǐng)緊急批準(zhǔn)。

　　公司已完成1000萬(wàn)劑疫苗的生產(chǎn)，除了將用于第三期臨床試驗(yàn)，也準(zhǔn)備在獲得緊急批準(zhǔn)后，馬上推出市場(chǎng)。

　　疫苗優(yōu)點(diǎn)

　　這款疫苗以凍干（lyophilised）技術(shù)制成粉末狀，無(wú)需低溫就能長(zhǎng)期保存，接種時(shí)才兌生理鹽水，一瓶可以注射15至20劑。這樣一來(lái)，不但便于儲(chǔ)存和冷鏈運(yùn)輸，也可大規(guī)模接種。

　　雖然疫苗研發(fā)落后于其他主要疫苗廠商九個(gè)月，但佩恩認(rèn)為疫苗具有后發(fā)優(yōu)勢(shì)，能根據(jù)現(xiàn)有疫苗的經(jīng)驗(yàn)和不足之處進(jìn)行調(diào)整，包括只須要注射一劑。

　　他也說(shuō)：“和其他疫苗相比，這款疫苗的聚乙二醇脂質(zhì)保護(hù)層較少，也是唯一會(huì)在人體中自動(dòng)降解的疫苗，因此不良反應(yīng)相信會(huì)比其他疫苗少�！�

　　雖然美國(guó)和新加坡預(yù)計(jì)能在年底之前完成疫苗接種工作，但佩恩也認(rèn)為，世界上有許多國(guó)家仍需大量的疫苗供應(yīng)，就算是在已經(jīng)開始注射的國(guó)家，許多因過(guò)敏反應(yīng)不適合接種其他疫苗的人也能使用。

　　至于那些使用滅活疫苗的國(guó)家，他也認(rèn)為mRNA疫苗能提供更好的免疫保護(hù)。

　　合作生產(chǎn)

　　李顯龍總理在美國(guó)商會(huì)線上舉行的全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇論壇上指出，貨品的最后組裝可在各自國(guó)內(nèi)進(jìn)行，但如果要求每一個(gè)部件都在境內(nèi)生產(chǎn)將是非常困難的一件事，若所有原材料也要自家出品，那在多數(shù)情況下是不可能的。

　　冠病疫情促使許多國(guó)家基于國(guó)家安全考量重新思考有關(guān)供應(yīng)鏈設(shè)置的政策，但李顯龍總理指出，每個(gè)國(guó)家都在境內(nèi)制造所有貨品既是“有害的安排，也是不可能的任務(wù)”，疫情提醒世界在多邊機(jī)制下促進(jìn)國(guó)際合作，加強(qiáng)互信更為重要。

　　談到疫情下，國(guó)際社群如何確保貿(mào)易保持開放、避免破壞供應(yīng)鏈時(shí)，李總理說(shuō)：“如果每個(gè)國(guó)家都嘗試在境內(nèi)制造所有貨品，這將是一種非常有害的安排，也是不可能的�！�

　　他指出，貨品的最后組裝可以在各自國(guó)內(nèi)進(jìn)行，但如果要求每一個(gè)部件都在境內(nèi)生產(chǎn)將是非常困難的一件事，若所有原材料也要自己出產(chǎn)，那在多數(shù)情況下是不可能的。

　　李總理強(qiáng)調(diào)，各國(guó)必須合作，雖然現(xiàn)在的生產(chǎn)方式更傾向于“以防萬(wàn)一”（just in case），而不是“及時(shí)生產(chǎn)”（just in time），但這類安排如果進(jìn)行到極致將會(huì)大幅度推高價(jià)格。

　　“你甚至不可能自己獨(dú)力生產(chǎn)疫苗，因?yàn)槌�了疫苗的原材料之外，你還需要瓶子、瓶塞，以及來(lái)自世界各地的其他物品�！�