中國(guó)疫苗為什么遲遲不能獲批，新加坡官方回應(yīng)終于來(lái)啦~

　　要說(shuō)當(dāng)今全球最炙手可熱的資源，新冠疫苗無(wú)疑位列其中，可是受制于科研水準(zhǔn)和產(chǎn)能問(wèn)題，能夠成功研制并出口外銷的疫苗目前僅有幾個(gè)國(guó)家。

　　新加坡在獲批使用輝瑞（Pfizer）—BioNTech和莫德納（Moderna）兩款冠病疫苗后，2月23日也到貨了中國(guó)的科興疫苗。然而，審批流程卻是一波三折，雖到貨一個(gè)月至今未能通過(guò)審核。就在剛剛，新加坡當(dāng)局終于透露中國(guó)疫苗未能通過(guò)的真正原因……

　　中國(guó)疫苗尚未通過(guò)審核是因?yàn)檫�在等廠商提供額外資料

　　眾所周知，全球覆蓋范圍最廣的疫苗目前仍然是美國(guó)生產(chǎn)的輝瑞和莫德納兩款疫苗，除了美國(guó)本土的八億劑訂單外，美國(guó)的一眾盟國(guó)也都有訂購(gòu)，新加坡正是其中一個(gè)。

　　而中國(guó)疫苗在運(yùn)抵新加坡之后，卻陷入了審核難題。近日新加坡衛(wèi)生科學(xué)局透露到：

　　“我們已向生產(chǎn)商（中國(guó)科興疫苗）要求額外數(shù)據(jù)，以評(píng)估疫苗的品質(zhì)、安全和效能，看它是否能在‘大流行病特別采用程序’（Pandemic Special Access Route）下，達(dá)到獲臨時(shí)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。我們還在等待公司提交數(shù)據(jù)�！�

　　與此同時(shí)，衛(wèi)生科學(xué)局表示，當(dāng)局也正在就科興疫苗提供的數(shù)據(jù)評(píng)估，能否達(dá)到接種標(biāo)準(zhǔn)還要再等等額外的數(shù)據(jù)資料。

　　看到這兒，很多小伙伴都很好奇新加坡疫苗的審核要求究竟如何，科興疫苗也被總理李顯龍肯定更適合華人體質(zhì)，為啥就遲遲審批不了呢~

　　新加坡總理力挺中國(guó)疫苗，因?yàn)楦�符合華人的DNA！

　　一周前，李顯龍總理在接受英國(guó)媒體專訪中力挺中國(guó)疫苗。他表示：

　　“中國(guó)有科興、中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)（Sinopharm）等疫苗。他們有非常優(yōu)秀的科學(xué)家、生物醫(yī)藥和疫苗研究人員。我相信他們有能力生產(chǎn)好的疫苗！”李總理對(duì)中國(guó)的疫苗信心十足！

　　他說(shuō)：“我不認(rèn)為人們有任何依據(jù)，說(shuō)中國(guó)生產(chǎn)的疫苗不好，或者說(shuō)中國(guó)生產(chǎn)的疫苗就一定好，因?yàn)槲沂侨A人，它與我的DNA相符合�！�

　　當(dāng)然，李總理也強(qiáng)調(diào)，“只要它在安全和效用方面都通過(guò)檢驗(yàn)，我國(guó)就會(huì)批準(zhǔn)采用。不論任何國(guó)家的疫苗，我們都會(huì)考慮使用，因?yàn)橐呙鐩](méi)有國(guó)籍之分�！贝嗽捯怀觯�新加坡的華人圈立刻就歡騰了!

　　可為啥就是審批不過(guò)呢~這點(diǎn)，這里也給大家?guī)��?lái)了答案，那就是新加坡的疫苗審批流程簡(jiǎn)直是太嚴(yán)格啦！

　　一款疫苗想在新加坡獲批需要經(jīng)過(guò)六道嚴(yán)格評(píng)估關(guān)卡

　　一款疫苗想要在新加坡獲批，至少6道評(píng)估關(guān)卡和三輪專家審查。新加坡衛(wèi)生科學(xué)局會(huì)根據(jù)疫苗研發(fā)的各個(gè)階段，設(shè)下六道嚴(yán)格評(píng)估關(guān)卡。

　　第1道關(guān)卡：檢查疫苗的化學(xué)配方（chemical formulation），看看是否存有雜質(zhì)；

　　第2道關(guān)卡：評(píng)估疫苗在動(dòng)物的測(cè)試；

　　第3道關(guān)卡：疫苗的三期臨床測(cè)試。

　　第1期是對(duì)約300名對(duì)象進(jìn)行不同劑量的測(cè)試，確保疫苗的安全性。

　　第2期臨床測(cè)試是研究疫苗的治療效果。

　　第3期測(cè)試，則是讓大規(guī)模對(duì)象進(jìn)行疫苗和安慰劑的對(duì)照試驗(yàn)，以測(cè)試藥物的治療效果，以及是否比那些只注射安慰劑的人，產(chǎn)生了更多的不良反應(yīng)。

　　通過(guò)了這五道關(guān)卡后，生產(chǎn)商也須滿足第六項(xiàng)要求：證明有良好生產(chǎn)規(guī)范，能安全且大規(guī)模地生產(chǎn)疫苗，才能獲得評(píng)估。

　　疫苗完成評(píng)估后，還須進(jìn)行三輪的專家審查，通關(guān)要求比一般疫苗和藥物來(lái)得更為嚴(yán)謹(jǐn)。

　　通過(guò)新加坡保健服務(wù)集團(tuán)副總裁馮國(guó)榮教授領(lǐng)導(dǎo)的衛(wèi)生科學(xué)局11人藥物咨詢委員會(huì)的審查后，衛(wèi)生科學(xué)局接著安排國(guó)家傳染病中心主任梁玉心教授在內(nèi)的四名傳染病專家進(jìn)行評(píng)估，之后還須通過(guò)衛(wèi)生部14人冠病疫苗專家團(tuán)的鑒定。

　　衛(wèi)生科學(xué)局醫(yī)療保健產(chǎn)品管理司司長(zhǎng)曾清靈副教授也表示，疫苗是關(guān)乎民眾能否戰(zhàn)勝冠病的重要物資，“疫苗審批的問(wèn)題上，我們沒(méi)有抄捷徑�！�

　　現(xiàn)在大家可以明白了，為什么疫苗審批會(huì)那么困難了吧~

　　不過(guò)理解歸理解，身處新加坡的小伙伴還是十分期待中國(guó)疫苗可以接種。多國(guó)駐外大使館也相繼發(fā)布接種中國(guó)疫苗可以獲得赴華便利，大家不想錯(cuò)過(guò)這個(gè)回國(guó)的好時(shí)機(jī)。