全球首個(gè)新冠疫苗在英國(guó)獲批，下周或開始接種！

　　12月2日，輝瑞/BioNTech宣布，英國(guó)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管署已批準(zhǔn)其新冠mRNA疫苗——BNT162b2的緊急使用授權(quán)，各方已準(zhǔn)備好立即向英國(guó)提供第一批輝瑞疫苗。該疫苗成為全球首個(gè)獲批的新冠疫苗，下周開始該疫苗將在全英國(guó)可用。

　　在聲明中，輝瑞將疫苗獲批形容為“歷史性時(shí)刻”，輝瑞董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Albert Bourla表示：“今天在英國(guó)的緊急使用授權(quán)標(biāo)志著與病毒作戰(zhàn)的歷史性時(shí)刻，這項(xiàng)授權(quán)是我們一直努力的目標(biāo)，我們贊揚(yáng)MHRA仔細(xì)評(píng)估的能力，以及及時(shí)采取行動(dòng)保護(hù)英國(guó)人民的行為�！�

　　同時(shí)，輝瑞的合作伙伴BioNTech在周三的聲明中表示，已經(jīng)準(zhǔn)備好立即向英國(guó)提供第一劑疫苗。

　　英國(guó)政府也表示：“政府今天已經(jīng)接受了獨(dú)立的英國(guó)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管署（MHRA）的建議，批準(zhǔn)輝瑞/BioNTech新冠疫苗的使用。下周開始，疫苗將在全英國(guó)可用�！�

　　目前，英國(guó)已經(jīng)訂購(gòu)了4000萬劑BNT162b2疫苗，足夠?yàn)?000萬人接種，每人接種兩次。英國(guó)衛(wèi)生部門表示，優(yōu)先接種人群為養(yǎng)老院居民、衛(wèi)生和護(hù)理人員。

　　此外，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）的授權(quán)決定預(yù)計(jì)在12月批準(zhǔn)輝瑞/BioNTech疫苗。

　　在有效性方面，輝瑞和BioNTech在11月18日公布的三期臨床實(shí)驗(yàn)最終功效分析顯示，其mRNA疫苗有效率高達(dá)95%，其中65歲及以上成年人中有效率達(dá)94%。在參加試驗(yàn)的4.3萬多名受試者中，共產(chǎn)生了170例確診病例，162例出現(xiàn)在安慰劑組中，而接受兩劑疫苗的受試者中僅觀察到了8例確診病例。此外，疫苗還可以預(yù)防重癥新冠肺炎的發(fā)生，在此次臨床試驗(yàn)中僅觀察到了10例重癥病例，其中9例發(fā)生在安慰劑組中。

　　在安全性方面，8000名18歲以上受試者接種后的隨訪顯示，該疫苗目前沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的安全隱患，發(fā)生概率≥2%的3級(jí)嚴(yán)重不良事件是疲勞（3.8%）和頭痛（2.0%）。

　　據(jù)立思辰留學(xué)小編獲悉，今年7月，輝瑞和BioNTech宣布與英國(guó)達(dá)成協(xié)議，一旦獲得緊急使用權(quán)，將提供3000萬劑mRNA疫苗BNT162b2，并在十月初增加到4000萬劑，將在2020年和2021年分階段交付，以確保在已簽定合同的地區(qū)公平分配疫苗。