全球首個新冠疫苗在英國獲批，下周或開始接種！

　　12月2日，輝瑞/BioNTech宣布，英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管署已批準其新冠mRNA疫苗——BNT162b2的緊急使用授權，各方已準備好立即向英國提供第一批輝瑞疫苗。該疫苗成為全球首個獲批的新冠疫苗，下周開始該疫苗將在全英國可用。

　　在聲明中，輝瑞將疫苗獲批形容為“歷史性時刻”，輝瑞董事長兼首席執(zhí)行官Albert Bourla表示：“今天在英國的緊急使用授權標志著與病毒作戰(zhàn)的歷史性時刻，這項授權是我們一直努力的目標，我們贊揚MHRA仔細評估的能力，以及及時采取行動保護英國人民的行為�！�

　　同時，輝瑞的合作伙伴BioNTech在周三的聲明中表示，已經(jīng)準備好立即向英國提供第一劑疫苗。

　　英國政府也表示：“政府今天已經(jīng)接受了獨立的英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管署（MHRA）的建議，批準輝瑞/BioNTech新冠疫苗的使用。下周開始，疫苗將在全英國可用。”

　　目前，英國已經(jīng)訂購了4000萬劑BNT162b2疫苗，足夠為2000萬人接種，每人接種兩次。英國衛(wèi)生部門表示，優(yōu)先接種人群為養(yǎng)老院居民、衛(wèi)生和護理人員。

　　此外，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）的授權決定預計在12月批準輝瑞/BioNTech疫苗。

　　在有效性方面，輝瑞和BioNTech在11月18日公布的三期臨床實驗最終功效分析顯示，其mRNA疫苗有效率高達95%，其中65歲及以上成年人中有效率達94%。在參加試驗的4.3萬多名受試者中，共產(chǎn)生了170例確診病例，162例出現(xiàn)在安慰劑組中，而接受兩劑疫苗的受試者中僅觀察到了8例確診病例。此外，疫苗還可以預防重癥新冠肺炎的發(fā)生，在此次臨床試驗中僅觀察到了10例重癥病例，其中9例發(fā)生在安慰劑組中。

　　在安全性方面，8000名18歲以上受試者接種后的隨訪顯示，該疫苗目前沒有發(fā)現(xiàn)嚴重的安全隱患，發(fā)生概率≥2%的3級嚴重不良事件是疲勞（3.8%）和頭痛（2.0%）。

　　據(jù)立思辰留學小編獲悉，今年7月，輝瑞和BioNTech宣布與英國達成協(xié)議，一旦獲得緊急使用權，將提供3000萬劑mRNA疫苗BNT162b2，并在十月初增加到4000萬劑，將在2020年和2021年分階段交付，以確保在已簽定合同的地區(qū)公平分配疫苗。