澳大利亞全國內(nèi)閣通過的全國新冠疫苗接種政策顯示,國際留學(xué)生和打工度假者等部分臨時簽證持有人可同公民與永久居民一起免費接種。
這份于周五(11月13日)全國內(nèi)閣會議后公布的政策確認(rèn)了民眾接種新冠疫苗的諸多關(guān)鍵信息,包括免費接種人群、優(yōu)先接種條件,以及聯(lián)邦政府與各州政府在疫苗管理、儲存、運輸和監(jiān)管方面的職能分配。
截至目前,澳大利亞聯(lián)邦政府已就四支有望推行的疫苗簽訂協(xié)議。這四支疫苗在澳大利亞投入使用必須分別被證實安全有效,并得到聯(lián)邦衛(wèi)生部下轄的醫(yī)療用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的批準(zhǔn)。此后,政府將為其分別定制分發(fā)和接種規(guī)范。
這四支疫苗的研發(fā)團隊分別為牛津大學(xué)和阿斯利康公司、昆士蘭大學(xué)和墨爾本醫(yī)療供應(yīng)和疫苗公司CSL、諾瓦克斯(Novavax)公司、以及瑞輝和BioNTech公司。
什么人可免費接種?
盡管這四支疫苗當(dāng)前仍在研發(fā)階段,但聯(lián)邦衛(wèi)生部公布的政策已確認(rèn)了新冠疫苗的免費接種人群。
所有擁有澳大利亞國民健保(Medicare)的公民、永久居民,以及所有簽證持有人將獲得政府免費提供的新冠疫苗。這意味著該政策將惠及國際留學(xué)生、打工度假者、臨時配偶簽證、工作簽證等臨時簽證持有者。
但當(dāng)新冠疫苗確定安全有效并獲得TGA批準(zhǔn)后,政府將按計劃首先為優(yōu)先人群實施接種。他們分別是接觸風(fēng)險增加的護理人員、隔離及檢疫工作者、患有嚴(yán)重疾病或面臨健康風(fēng)險的人、從事社會服務(wù)的關(guān)鍵服務(wù)人員,以及原住民和托雷斯海峽島民等。
接種疫苗的地點將隨著時間和計劃不斷擴大,其中包括普通全科醫(yī)生診所、用于進行新冠檢測的呼吸科診所、專門的疫苗接種診所以及藥房。
此外,該計劃還將推行在工作場所展開疫苗接種,并建立探訪式的接種服務(wù)團隊,為老人或其它弱勢人群提供服務(wù),并為原住民和托雷斯海峽島民社區(qū)服務(wù)。
在兒童接種方面,如果疫苗獲得適用于兒童的許可,那么州和領(lǐng)地可以利用建立在學(xué)校基礎(chǔ)上的疫苗接種計劃來覆蓋廣泛的學(xué)齡兒童。
“為了實現(xiàn)廣泛的人口覆蓋率,很可能需要幾個月的時間才能利用上述全部或大部分[接種地點]。”該政策文件顯示。
“鑒于這些事新疫苗,在推廣任何新冠疫苗的前三至六個月,最好有醫(yī)生在現(xiàn)場,以防發(fā)生不良事件!
什么人不可免費接種?
這項政策還明確顯示部分人群無法免費接種新冠疫苗,他們分別是持771類過境簽證、600類訪客簽證、651類電子旅游簽證和601類電子旅行許可簽證的持有者。
其中,600類訪客簽證包括的人群范圍最廣,包括商務(wù)訪客(Business visitor stream)、探親簽證持有者(Sponsored family stream)、被批準(zhǔn)的旅游目的地簽證持有者(Approved Destination Status stream)、以及常規(guī)旅游簽證持有者(Frequent traveller stream)。
771類過境簽證是指經(jīng)過澳大利亞以前往其他國家的簽證持有人;601類簽證的范圍包括擁有電子旅行許可(ETA)的香港特區(qū)護照和臺灣護照持有人;而651類電子旅游簽證僅對部分歐洲護照持有人開放。
如果不想接種怎么辦?
澳大利亞政府大力支持免疫接種,并已表示將就新冠疫苗的接種展開持續(xù)的宣傳活動,但新冠疫苗的接種并非強制性的。
該政策表示,人們可以選擇不接種疫苗。盡管如此,政府表示,澳大利亞或其他國家可能會在未來改變?nèi)刖痴,即入境者必須出示接種疫苗的證明文件。
何時開始接種?
目前這四支疫苗均未完成臨床試驗,澳大利亞政府尚無法確認(rèn)其安全和有效性。這四支疫苗若能成功上市,均將要求民眾接種兩劑,前后相隔約一個月左右。
牛津大學(xué)和阿斯利康公司的疫苗是全世界研發(fā)進展最快的疫苗之一。如果TGA通過其有效性和安全性,該疫苗將在2021年初投入生產(chǎn),由澳大利亞本地疫苗制造商CSL負(fù)責(zé)。
截至今年10月,該疫苗已在英國、美國、巴西和南非進行大規(guī)模的二期和三期試驗,受試者人數(shù)約五萬人,其中在美國的三期試驗包括三萬名受試者,其中至少四分之一為65歲以上的老人。
如果成功,澳大利亞將于2021年初從海外進口280萬劑,并在此后生產(chǎn)3000萬劑。
昆士蘭大學(xué)和墨爾本醫(yī)療供應(yīng)和疫苗公司CSL研發(fā)的疫苗若通過審批,預(yù)計將會在2021年下半年在澳大利亞上市。
如果該疫苗研制成功,位于墨爾本Broadmeadows區(qū)的CSL將于2021年中開始生產(chǎn)約5100萬劑。
諾瓦克斯(Novavax)公司研發(fā)的新冠疫苗目前正在英國進行三期試驗,受試者為1.5萬名志愿,其中包括18至84歲的成年人,艾滋病毒感染者和其它慢性病患者。
該候選疫苗計劃在今年年底和2021年初展開更多大規(guī)模臨床試驗。若研制成功,該公司可于2021年上半年運送4000萬劑疫苗至澳大利亞。
瑞輝和BioNTech公司聯(lián)合開發(fā)的新冠疫苗若能被證實安全有效并獲得許可,將于2021年初在澳大利亞上市。
該疫苗目前正在美國、德國、阿根廷、巴西和南非進行大規(guī)模二期和三期臨床試驗,44,000名參與者被分為三個年齡段,分別為12~18歲青少年,18~54歲成年人,及55~85歲中老年人。
這款疫苗是全世界第一款在青少年中展開臨床試驗的新冠疫苗。該疫苗若成功上市,第一批供應(yīng)品將包括1000萬劑,于2021年上半年送達(dá)。
目前,全球有200多種候選疫苗正處于不同階段的開發(fā)過程中,其中40支正在進行人體臨床試驗。但沒有任何一款新冠疫苗獲得了上市許可。
疫苗接種監(jiān)管
澳大利亞的疫苗接種政策是一項由州、地區(qū)和聯(lián)邦政府共同自主的公共計劃。免疫政策的每個環(huán)節(jié)都由對應(yīng)的機構(gòu)進行監(jiān)管和規(guī)范。
其中,國家免疫方案(National Immunisation Program, NIP)負(fù)責(zé)向適用人群提供免費疫苗,澳大利亞免疫技術(shù)咨詢小組(Australian Technical Advisory Group on Immunisation, ATAGI)負(fù)責(zé)向衛(wèi)生部門提供建議、醫(yī)療用品管理局(TGA)負(fù)責(zé)對疫苗在上市前后的安全、治療和有效性進行審核及評估。
此外,基因技術(shù)監(jiān)管辦公室(Office of the Gene Technology Regulator, OGTR)負(fù)責(zé)審批和監(jiān)管所有使用轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的疫苗。在疫苗正式投入使用后,澳大利亞免疫登記(Australian Immunisation Register, AIR)負(fù)責(zé)對接種覆蓋率、疫苗有效性以及不良反應(yīng)等進行監(jiān)測。
聯(lián)邦政府負(fù)責(zé)新冠疫苗的采購、審批、接種方案和臨床管理等總體原則將由聯(lián)邦政府負(fù)責(zé)。待聯(lián)邦政府將疫苗運送到各地后,各州和地方政府將負(fù)責(zé)就計劃的執(zhí)行和管理與行業(yè)機構(gòu)合作展開培訓(xùn)、確定具體的疫苗接種點,并監(jiān)管相關(guān)人員的安全、道德操守和報告義務(wù)。